«Условный» допуск четырёх главных ковид–вакцин – халатность высшей степени?

18.08.2021 | www.kla.tv/19600

„Территориальный центр независимой информации и фармацевтических услуг", сокращённо CTIAP, является филиалом больничного центра в Шоле, Франция. Этот региональный центр контроля качества лекарственных средств работает независимо от государственного и фармацевтического финансирования и делает анализ медицинских препаратов на предмет их безопасности. Анализ на безопасность означает постоянный и систематический мониторинг безопасности готового лекарственного препарата для людей или животных. Цель - обнаружить, оценить и понять его негативные последствия, чтобы предпринять соответствующие действия для минимизации риска. 2 апреля 2021 года Центр выпустил до сих пор малоизвестный документ, в котором говорилось, что условное разрешение на продажу четырёх самых известных вакцин против ковида-19 должно быть поставлено под сомнение по многим пунктам. Это вакцины компаний Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson&Johnson. Документ был написан французским психологом Катрин Фраде, доктором фармакологии и бывшим директором по международным вопросам регулирования в фармацевтической промышленности. Она подчёркивает, что у неё нет конфликта интересов с фармацевтической промышленностью. Однако, благодаря своей профессии, она в состоянии оценить опубликованные официальные документы Европейского агентства по лекарственным средствам, (EMA), и приведённые в них исходные данные, чего неспециалист сделать не может. Оценивая различные вакцины, CTIAP проводит следующее наглядное сравнение в начале отчёта. Он сравнивает производство и разработку вакцин от ковид с линией производства автомобилей в автомобильной промышленности. Несмотря на риски, отмеченные в документах, можно ли говорить о запуске линии по производству автомобилей и выпуске этих машин на дороги? Эти неопределённости по автомобилям касаются качества деталей, из которых состоит двигатель и различные другие механизмы. Также это касается тех частей автомобиля, которые влияют на производственный процесс и отвечают за безопасность. Но теперь вернёмся к выводам, которые доктор Фраде сделала на основе исходных данных фармацевтических компаний относительно вакцин от ковид: главное внимание в обзоре уделяется так называемому "условному" разрешению на маркетинг. Это европейское разрешение на продажу. Оно было получено в рамках ускоренной централизованной процедуры. На данный момент существует "условное" разрешение на продажу всех четырёх вакцин, которое действительно только в течение одного года, поскольку оно было выдано на основании "неполных данных". Не позднее, чем через год дополнительно собранные и полученные данные должны быть подвергнуты критическому анализу и оценке на "человеке, как подопытном кролике". В противоположность к этому, обычное разрешение на продажу лекарств или вакцин утверждается только после того, как доказано их качество, эффективность и безопасность, и если их преимущества перекрывают риски. Обычно для препаратов, которые уже прошли достаточные испытания, выдаётся разрешение на 5 лет, но даже в этом случае оно всё равно связано с дальнейшими исследованиями. В своём документе доктор Фраде пишет о сроках, к которым различные фармацевтические компании должны завершить исследования переносимости препаратов людьми и их эффективности в связи с условным одобрением. Хотя эти вакцины уже используются, некоторые исследования будут продолжаться до 2024 года, как показано в следующей таблице. Вакцина, условия разрешения ЕС на маркетинг, крайний срок предоставления „подтверждения ” эффективности, безопасности и переносимости вакцины: BioNTech/Pfizer 21 декабрь 2020 Декабрь 2023 Moderna 6 январь 2021 Декабрь 2022 AstraZeneca 29 январь 2021 Март 2024 Johnson & Johnson 11март 2021 Декабрь 2023 Вакцина компании BioNTech/Pfizer получила условное одобрение ЕС 21 декабря 2020г. Крайний срок предоставления "подтверждения" эффективности, безопасности и переносимости вакцины - декабрь 2023 г. Вакцина Модерна, утверждена 6 января 2021 г. Крайний срок для всех подтверждений - декабрь 2022 г. AstraZeneca, утверждена 29 января 2021 года, подтверждения должны быть предоставлены к марту 2024 года. Джонсон & Джонсон, утверждена 11 марта 2021 года, подтверждение эффективности, безопасности и переносимости этой вакцины должно быть получено к декабрю 2023 года. Доктор Фраде обнаружила, что истекает ещё один крайний срок необработанных данных о вакцине – с июня по август 2021 года, в зависимости от производителя. В числе других, до настоящего времени следующие доказательства не являются достаточными. Они касаются: - качества действующих веществ и вспомогательных составляющих - процесса производства и - точности воспроизведения продаваемых партий Такого, наверное, ещё никогда не было! Другими словами, до сих пор не был окончательно квалифицирован ключевой элемент вакцинации, а вакцинация уже проводится! Для получения более подробной информации и других сведений о различных вакцинах, которые ещё не прошли проверку и должны быть проверены, пожалуйста, обратитесь к ссылке в списке источников, которая приводится в конце передачи. CTIAP делает следующий вывод из отчёта госпожи Фраде: - Клинические испытания не должны были начинаться до тех пор, пока не будут окончательно урегулированы качество, производственные процессы и состав ингредиентов вакцин. - Невозможно сравнить результаты испытаний, проведённых на людях по всему миру, пока вводимая вакцина отличалась у разных производителей, в разных регионах, в зависимости от поставляемых партий. - Бесполезно, если важная информация имеется в официальных документах в рамках разрешения на продажу, а эти данные не представлены в официальном дискурсе. В таком случае только попытались бы представить эти продукты как эффективные, безопасные и без противопоказаний, хотя ингредиенты и производственные процессы этих вакцин ещё небыли окончательно урегулированы. - Население не имеет возможности получить независимую информацию о вакцинах. Из-за такого плачевного положения дел, человек будет подвергаться риску не только из-за своего возраста и общего состояния, но и из-за ограниченности имеющейся информации. Вывод: также и в случае с вакцинами от ковид самым главным приоритетом должно быть здоровье населения. Ни при каких условиях вакцины не должны приносить больше вреда, чем пользы. Поэтому выше упомянутые причины приводят CTIAP к выводу, что уже выпущенные вакцины должны быть немедленно отозваны, а выданные условные разрешения на продажу должны быть приостановлены или полностью отменены до дальнейшего уведомления.

от pb/ch

Источники/Ссылки Link zu dem Verzeichnis: Veröffentlichte EPARs auf der EMA Seite Zulassungsdokumente („Product information“) der vier COVID-19-Impfstoffe (PDF’s; siehe E. Spezifische Verpflichtung zum Abschluss von Massnahmen nach der Zulassung unter „besonderen Bedingungen“): AstraZeneca (Vaxzevria): https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_de.pdf
BioNTech (Comirnaty): https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_de.pdf
Moderna (Spikevax): https://www.ema.europa.eu/documents/product-information/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-epar-product-information_de.pdf
Johnson&Johnson (Janssen): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-janssen-epar-product-information_de.pdf
EMA-Links zu den jeweiligen Impfstoffen: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/comirnatyhttps://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/covid-19-vaccine-janssen
Franz. Bericht des CTIAP: https://ctiapchcholet.blogspot.com/search?q=catherine+frade
Catherine Frade: https://www.catherinefrade.com/en/psychologist-work-psychopathologist-coach-shaman-92-levallois-france/?cn-reloaded=1
https://www.catherinefrade.com/wp-content/uploads/2021/04/CV-Catherine-FRADE-20210326-1.pdf
Unterschiedliche Behörden: CTIAP: https://ctiapchcholet.blogspot.com/
Definition „Bedingte Marktzulassung“ (Conditional Marketing Authorization) der EMA: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/conditional-marketing-authorisation